血液成分病毒滅活方法及紫外線燈UV殺菌技術(shù)的應(yīng)用

血液成分病毒滅活，在保證醫(yī)療衛(wèi)生的角度上，是保障血液成分安全的重要意義。

血液病毒滅活技術(shù)是對血液制品（指以人的血液為原料制備的制品）生產(chǎn)過程以及特定的去除/滅活病毒方法，包括指示病毒和病毒祛除/滅活方法的選擇、驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)、結(jié)果判斷等等，目前已知經(jīng)過血液制品傳播的病毒主要有HBV、HCV、HIV-1、HIV-2、HTLV和B19等。

經(jīng)血液傳播疾病的相關(guān)病毒及指示病毒（例）

在血液檢測的領(lǐng)域里，血液制品雖然經(jīng)過病毒檢測，但病毒經(jīng)血液傳播的危險(xiǎn)性依然存在，醫(yī)療環(huán)境里，各種內(nèi)外部因素容易直接導(dǎo)致血液制品的污染，檢驗(yàn)方法與試劑靈敏度局限，窗口期問題，病毒檢測種類局限，新病毒的出現(xiàn)等等，致使血液檢測結(jié)果出現(xiàn)一定偏差性，有效的血液病毒滅活殺菌在一定程度上可以降低經(jīng)血液傳播疾病和防止檢測偏差的風(fēng)險(xiǎn)。為了提高血液制品安全性，醫(yī)療領(lǐng)域里對于血液的檢測以及再加工要具有一定的祛除/滅活部分病毒的技術(shù)手段，生產(chǎn)過程中應(yīng)用特定的祛除/滅活病毒方法。

血液制品安全現(xiàn)狀（病毒漏檢風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)）

數(shù)據(jù)來源于2019年網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)文獻(xiàn)，如有偏差，敬請指出。

如何選擇血液制品去除/滅活病毒的技術(shù)方案，由于不同血液制品潛在的污染病毒的可能性不同，為此選擇病毒去除/滅活方法的側(cè)重點(diǎn)也應(yīng)有不同。在現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)背景之下，主要有以下幾種：

（一）巴斯德消毒法（巴氏消毒法）

主要應(yīng)用于人血白蛋白制品以及其他血液制品（液體制劑）。由于血液制品的組成、穩(wěn)定劑量（如枸櫞酸鹽、氨基酸、糖等）及制品濃度高低，均會對滅活病毒效果有一定的影響。因此在采用巴氏消毒滅活病毒方法時(shí)必須進(jìn)行病毒滅活效驗(yàn)證。幾十年的臨床應(yīng)用結(jié)果表明，白蛋白采用巴氏消毒法對HIV和肝炎病毒是安全的，但是在采用巴氏消毒法時(shí)必須對所用設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)證，是巴氏消毒各參數(shù)符合要求，包括制品內(nèi)溫度分布的均一性和滅活時(shí)間。

（二）干熱法

使用干熱法可對血液制品進(jìn)行病毒滅活，例:對血液制品進(jìn)行80℃連續(xù)加熱72小時(shí)，可以滅活包括HBV、HCV、HIV等病毒。

（三）有機(jī)溶劑/去污劑（S/D）處理法

有機(jī)溶劑，如磷酸三丁酯（TNBP）和非離子化的去污劑，ritongX-100或吐溫-80結(jié)合可以滅活脂包膜病毒，但對非脂包膜病毒無效。

（四）紫外線殺菌燈UVC輻射殺菌法

紫外線作為一種廣譜的殺菌方式，殺菌原理是利用適當(dāng)波長的紫外線能夠破壞微生物機(jī)體細(xì)胞中的DNA（脫氧核糖核酸）或RNA（核糖核酸）的分子結(jié)構(gòu)，造成生長性細(xì)胞死亡和（或）再生性細(xì)胞死亡，達(dá)到殺菌消毒的效果。紫外線消毒技術(shù)是基于現(xiàn)代防疫學(xué)、醫(yī)學(xué)和光動力學(xué)的基礎(chǔ)上，利用特殊設(shè)計(jì)的高效率、高強(qiáng)度和長壽命的UVC波段紫外光照射，將水中、空氣及物體表面各種細(xì)菌、病毒、寄生蟲、水藻以及其他病原體直接殺死。紫外線輻射可使細(xì)菌病毒DNA、RNA的堿基生成二聚體或加成物而抑制病毒復(fù)制，病毒下降滴度與光輻射強(qiáng)度及暴露時(shí)間有關(guān)。在早期研究中，紫外線滅活病毒的同時(shí)也會滅活血漿蛋白而被一度叫停，而隨著科學(xué)的進(jìn)步，研究人員嘗試在實(shí)驗(yàn)前加入蛋白質(zhì)保護(hù)劑，使蛋白質(zhì)免受紫外輻射而降低，或充分掌握輻射劑量和暴露時(shí)間，使短波紫外線（UVC）對病毒，在血漿蛋白損傷不大的前提之下，尤其是對無包膜病毒可以達(dá)到很好的滅活效果。

紫外線UV對常見細(xì)菌病毒的殺菌效率（紫外線輻射強(qiáng)度＞30mj/c㎡）

血液病毒滅活/qu去除的方法還有膜過濾法和低pH孵放法，我們不作深入講解。

LONGPRO朗普科技研發(fā)的低壓直流DC12V/24V紫外線殺菌燈，紫外單燈強(qiáng)度高，殺菌時(shí)間短，擁有紫外線快速選型發(fā)明專利。該款紫外線燈的研發(fā)過程中，朗普科技根據(jù)血液滅活殺菌應(yīng)用領(lǐng)域以及使用模式，研制了智能款、通用款等兩款通用紫外線燈。DC12V/DC24V型號紫外線燈單燈輻射強(qiáng)度高，殺菌時(shí)間短，細(xì)菌滅殺率高，耐啟動沖擊，開關(guān)使用壽命達(dá)到10000次以上（朗普實(shí)驗(yàn)測試數(shù)據(jù)）。其中智能款配備朗普低壓放電燈專利技術(shù)的預(yù)熱啟動電路，優(yōu)化安全匹配不同型號的紫外線燈，電子粉損耗更少，不易黑頭，開關(guān)次數(shù)＞10000次（朗普實(shí)驗(yàn)測試數(shù)據(jù)），更高紫外輸出=更少殺菌燈+更低系統(tǒng)成本+更低維護(hù)成本，有效適用于血液滅活領(lǐng)域的殺菌處理，

如今，血液制品安全性的保證是主要的目的，而病毒的有效去除/滅活的環(huán)節(jié)至關(guān)重要，由于單一病毒去除/滅活方法存在或大或小的局限性，存在對有些病毒（尤其是非包膜病毒）不能完全滅活的可能性，因此目前血液制品生產(chǎn)過程中一般采用兩種或以上的病毒去除/滅活的技術(shù)相結(jié)合，更有效、安全地保證血液制品的安全。紫外線UVC血液滅活技術(shù)，作為現(xiàn)如今最為快捷、高效、低成本的血液滅活方法之一，已經(jīng)在血液生產(chǎn)提取研究各個(gè)領(lǐng)域里得到廣泛的應(yīng)用。